Aplicação
Flutuações de temperatura, condição do equipamento de mistura, tipo e condições de substratos, formulações, interações das etapas do processo e parâmetros de tempo de mistura podem alterar a qualidade de impressão e o desempenho entre os lotes na impressão farmacêutica. Os tempos de parada e atrasos nas entregas devido aos rejeitos podem afetar seriamente a lucratividade e a velocidade de entrega. A maioria desses parâmetros pode ser controlada por um sistema que monitora continuamente as características da tinta e executa ações corretivas de forma automática e adaptativa, sem interromper as operações contínuas de impressão.
Já existem tecnologias necessárias para entregar essas mudanças transformacionais no processo de fabricação para fabricantes de produtos farmacêuticos. Uma vez que o fabricante investe em equipamentos de monitoramento de processo e analisa os dados coletados, isso permite estimar onde os ganhos de produtividade podem ser obtidos, onde a economia de energia pode ser alcançada e como reduzir os tempos de parada por meio da manutenção preditiva.
Máquina de impressão farmacêutica típica com controle de viscosidade da tinta. Fonte: RW Hartnett | https://www.rwhartnett.com/our-products/delta-printing-machine/
Digitalização da produção farmacêutica – fator impulsionador para a adoção da Indústria 4.0 pelos fabricantes.
Os principais motivadores de valor para investir em um processo de produção contínuo, apoiado por equipamentos de monitoramento de viscosidade em linha em tempo real por fabricantes farmacêuticos, fabricantes de máquinas e integradores de sistemas em impressão farmacêutica são os seguintes:
Ações corretivas automatizadas para garantir a consistência do produto. Loops de controle fechados por meio de inspeção de qualidade em linha com base em sensor reduzem o desperdício e aumentam o rendimento por meio da detecção precoce de desvios do processo, análise da causa raiz e correção automática.
Mais agilidade para lidar com novos farmacêutico variantes do produto, conformidade e proveniência do produto. Os fabricantes de produtos farmacêuticos e operadores de impressão obtêm uma imagem mais precisa de como as novas formulações de tinta reagirão e como eles podem precisar ajustar os sistemas atuais e os parâmetros de controle. O monitoramento em tempo real facilita a transição de um processo baseado em lote para operação contínua, economizando custos operacionais e de capital significativos por meio da reutilização das mesmas linhas para vários produtos.
Usar sensores para monitorar a tinta é a chave para se adaptar às mudanças nas matérias-primas e requisitos do produto final, mudando continuamente os regulamentos para a indústria farmacêutica e gerenciando as demandas crescentes de uma base de clientes cada vez mais bem informada.
Os dados adquiridos fornecem evidências robustas para embasar decisões para maior eficiência. Os dados fornecidos pelo equipamento de monitoramento de processo permitem que os operadores otimizem os parâmetros críticos do processo de impressão. Tomar decisões de impressão e fabricação baseadas em dados traz vantagens competitivas importantes em todas as fases das operações, bem como para o planejamento da manutenção do equipamento. A interconexão e a transparência das informações permitem que as operadoras tomem decisões dentro e fora das instalações de produção, possibilitando a descentralização das decisões. Processos automatizados e transparentes, juntamente com fluxos de trabalho otimizados, podem garantir um gerenciamento de dados eficiente e um sistema de controle de qualidade aprimorado.
Maior satisfação do cliente e adaptação às solicitações do cliente. As soluções da Indústria 4.0 impactam as empresas farmacêuticas ao promover interações mais próximas com os clientes. A tecnologia, os dados e as informações ajudam a transformar essas operações de fabricação, tornando a empresa mais responsiva às necessidades do cliente.
Acompanhamento completo e rastreamento do processo de impressão. O monitoramento em tempo real dos dados de impressão permite rastrear e rastrear cada etapa da cadeia do processo, garantindo total conformidade com os padrões regulatórios (FDA) e de fabricação (ISO).
Seja por meio do aumento da conectividade em todas as áreas de operações, fornecendo novas ferramentas para análise de dados ou ajudando a indústria farmacêutica a superar barreiras para tecnologias avançadas, os fornecedores estão constantemente inovando em soluções baseadas em IIoT que tornam a transformação digital mais perfeita do que nunca.
As técnicas de impressão farmacêutica precisam de tecnologia madura e controle preciso da tinta
A impressão em comprimidos e cápsulas acabadas com tinta permite que os fabricantes incluam logotipos ou símbolos detalhados e imprimam em várias cores, aumentando o número de possíveis identificações de esquemas. É uma tecnologia madura e em uso há mais de anos 60. A abordagem básica é transferir a tinta de um padrão gravado para o rolo ou bloco de borracha e depois para o comprimido / cápsula. Existem várias técnicas na impressão tradicional - rotogravura e tampo, ambas oferecendo capacidades semelhantes e diferindo principalmente em sua produtividade.
Ink oferece maior versatilidade em termos de esquemas de impressão e cores múltiplas, logotipos complexos e códigos legíveis por máquina. Com a impressão contínua, o formato de impressão e a sequência de dados podem ser facilmente alterados usando o software. A impressão com tinta oferece uma alternativa para a gravação de comprimidos não revestidos, alguns dos quais são muito macios para a gravação (por exemplo, comprimidos de desintegração oral, ODTs).
Com almofada, rolo ou impressão a jato de tinta, um fluxo de recirculação de tinta é fornecido à almofada / rolo / bico que o aplica ao comprimido ou cápsula. Qualquer tinta que não seja usada flui para o reservatório. O processo é extremamente rápido para produzir impressões precisas e nítidas com boa resolução. A maior parte da tinta usada nas impressoras recircula continuamente, o que leva à perda de solvente por evaporação. A taxa de evaporação dos diluentes usados pode afetar a qualidade de impressão e a capacidade de execução. Para garantir qualidade de impressão consistente, um loop de controle com base na viscosidade da tinta é usado para adicionar solvente de maquiagem.
A fim de otimizar a eficiência e a qualidade, é absolutamente necessário compensar a perda de solvente adicionando uma pequena quantidade de diluente de vez em quando, durante a operação, para manter a viscosidade dentro de uma faixa estreita para alcançar uma boa transferência de impressão e cor exata de a marcação impressa.
Etapas do processo de impressão farmacêutica explicadas. Fonte: RW Hartnett | https://www.rwhartnett.com/our-products/delta-printing-machine/
Valor chave do monitoramento de tinta em linha e soluções de controle para aplicações de impressão farmacêutica para apoiar a digitalização da fábrica e adoção da Indústria 4.0
Ciclos fechados de controle de qualidade e o crescente grau de automação de viscosidade possibilitado pelo Rheonics os viscosímetros agregam valor ao processo de impressão em termos de qualidade, consistência, redução de desperdícios, eficiência e produtividade. O erro humano é evitado e a correção totalmente automática de qualquer desvio no processo de fabricação torna-se possível.
Dados fornecidos pelo Rheonics viscosímetros e soluções integradas ajudam a acelerar as curvas de aprendizado e a acomodar mudanças mais frequentes na composição de produtos farmacêuticos, contribuindo para um processo de fabricação mais eficiente em termos de recursos, econômico e mais ecológico.
Nos casos em que a produtividade do ativo e a eficácia geral do equipamento (OEE) são essenciais e os custos de manutenção são significativos, isso ajuda os fabricantes de produtos farmacêuticos a reduzir as interrupções do processo com manutenção preditiva para ferramentas e máquinas de produção. A previsão de eventos de tempo de inatividade potencial e o diagnóstico de qualidade são habilitados pelos dados fornecidos pelos sensores.
Rheonics Os produtos e a tecnologia acrescentam capacidades únicas de tecnologias interligadas, que permitem aos fabricantes responder e adaptar-se mais rapidamente às solicitações dos clientes e até desenvolver encomendas personalizadas com menos mão-de-obra e tempo de configuração do que na produção tradicional.
À medida que os fabricantes farmacêuticos procuram tornar-se mais ágeis na adaptação aos requisitos de conformidade em constante mudança e precisam de se diferenciar num mercado competitivo, compreendem a necessidade de investir em atividades de I&D e tecnologias avançadas de controlo de processos para desenvolver novas formulações com características personalizadas. Rheonics Os viscosímetros em linha capacitam os fabricantes farmacêuticos com capacidades para produzir produtos de qualidade superior e consistentes de grande variedade, com o mínimo envolvimento dos operadores no chão de fábrica – uma vantagem significativa sobre outras alternativas de medição ou soluções de controle de processo. A preparação de tinta em linha com soluções de monitoramento contínuo de viscosidade resolve os principais desafios dos processos em lote, como perdas durante trocas de produtos e ineficiências no manuseio de materiais em uma abordagem baseada em receitas. Ele suporta o aumento de capacidades com facilidade.
Os benefícios exclusivos do SRV para aplicações de impressão farmacêutica incluem:
- Mantém a viscosidade da tinta definida, independentemente de qualquer variabilidade do processo
- Cabeça do sensor resistente e hermeticamente selada. O SRV pode ser limpo em linha com todos os processos CIP padrão sem a necessidade de desmontagem ou recalibração
- Sem peças móveis para envelhecer ou sujar com sedimentos
- Insensível a partículas; sem lacunas estreitas para sujar com partículas
- Todas as peças molhadas são de aço inoxidável 316L - atende às mais altas normas sanitárias sem problemas de corrosão
- Design higiênico e sanitário para aplicações farmacêuticas – disponível em tri-clamp e conexões DIN 11851 para fácil operação e limpeza
- Certificado pela ATEX e IECEx como intrinsecamente seguro para uso em ambientes perigosos
- Ampla faixa operacional e integração simples - A eletrônica do sensor e as opções de comunicação tornam extremamente fácil integrar e operar com sistemas de controle e CLP industriais.
Representação esquemática de Rheonics viscosímetro em linha e sistema RPTC mostrando a integração em linha do viscosímetro no processo de impressão farmacêutica
